Bild vergrößernDr. Susanne Röhrig und Dr. Alexander Straub von Bayer HealthCare betrachten Kristalle neuer Testverbindungen unter dem Mikroskop.
Die US-Gesundheitsbehörde FDA hat die Zulassung für Xarelto™ (Wirkstoff: Rivaroxaban) zur Prävention venöser Thromboembolien bei Patienten nach Operationen zum Ersatz von Knie- oder Hüftgelenken erteilt. Xarelto™ ist somit der erste neue, einmal täglich als Tablette einzunehmende Gerinnungshemmer mit US-Zulassung in dieser Indikation.
Der American Academy of Orthopedic Surgeons zufolge erhalten jedes Jahr mehr als 800.000 US-Amerikaner ein neues Hüft- oder Kniegelenk. Diese operativen Eingriffe erhöhen das Risiko für tiefe Venenthrombosen – also Blutgerinnsel, die sich zumeist in den tiefen Bein-Venen bilden. Wenn sich ein solches Gerinnsel ganz oder teilweise von der Gefäßwand löst, wird es mit dem Blutstrom in die Lunge geschwemmt und kann dort ein Blutgefäß verstopfen. Dies nennt man Lungenembolie. Eine Lungenembolie kann den Fluss des mit Sauerstoff angereicherten Blutes hemmen und potenziell lebensbedrohlich werden.
„Mit der Zulassung des Medikaments Xarelto™ – das nur einmal täglich als Tablette eingenommen werden muss – steht jetzt auch Patienten in den USA nach Knie- oder Hüftgelenkersatzoperationen eine neue Prophylaxe-Option zum Schutz vor venösen Blutgerinnseln zur Verfügung“, sagte Dr. Louis M. Kwong, Professor für Orthopädie am Harbor-UCLA Medical Center und klinischer Prüfer im Studienprogramm für Xarelto™ in dieser Indikation. „Xarelto™ hat gegenüber dem derzeitigen Behandlungsstandard zur Vermeidung dieser potenziell lebensbedrohlichen Blutgerinnsel einen klinischen Nutzen gezeigt. Wenn nur einmal täglich eine Tablette eingenommen werden muss, kann das die klinische Praxis deutlich vereinfachen.“
Rivaroxaban ist der zurzeit am intensivsten erforschte und am meisten publizierte orale, direkte Faktor-Xa-Inhibitor weltweit. Mehr als 65.000 Patienten nehmen an dem klinischen Entwicklungsprogramm für Rivaroxaban teil, in dem das Potenzial dieses Präparats in der Prävention und Therapie eines breiten Spektrums akuter und chronischer thromboembolischer Erkrankungen untersucht wird.